Fluke Thermal 验证系统符合规程：

◆遵守美国食品和药物管理局（FDA）21 CFR 第 11 部分关于医药和生物医学行业的孵化，灭菌，冷冻，干燥和温度测 试验证应用的电子记录和签名的规定。

◆根据国际制药工程学会（ISPE）的良好自动化生产实践（GAMP）开发。

◆符合欧洲消毒，去污和消毒标准（EN554，EN285，EN15883，HTM2010，HTM2030），洗涤消毒器的 ISO 15833 要求和 测试和校准实验室的 ISO 17025 能力要求。

◆已被大型制药公司审核，其质量文件已通过 FDA 审核。

◆通过 AMS 2750 要求的温度均匀性调查（TUS）和系统精度测试（SAT）程序支持热处理过程验证。

特点：

配置灵活 — 现场、实验室兼顾

接线方便 — 专*接线方式，快接快卸

操作简单 — 中文英文自由切换、彩屏，人性化按键设计

自动校准 — 控制热源，温度传感器全自动校准

同时验证 — 支持同时进行多台设备验证，QC 高温室、培养室等

安全等级 — 符合 CAT II 安全等级

产品应用

蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烤箱、ETO 灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱、仓库等