隔音室屏蔽室不属于医疗器械的说明

致：各位医疗器械经销商

隔音屏蔽室功能为听力检查创造安静的检测环境，参照国家食品药品监督管理局2018年发布的《医疗器械分类规则》及相关附件的规定，测听室、隔音室、消音室、隔音屏蔽室都不直接作用于人体，在使用过程中对人体没有任何损伤以及潜在的风险。从结构特征，使用形式和使用状态均不属于《医疗器械分类》中的任何一类。

特此说明！

●电磁屏蔽室的产品用途：
拼装式电磁屏蔽室主要用于：*、信息保密、军事指挥、EMC测试、电子企业、研究所、计量检测等屏蔽室面积较大、屏蔽效能要求较高场所。拆装方便，外形美观，重量较轻，可移动。

电磁屏蔽室的性能指标：
电磁屏蔽室按国家GB12190-90标准测试，满足GJB5792-2006C、D级标准
1、磁  场：14KHz≥90dB 150KHz≥100dB
2、电  场：200KHz～50MHz≥120dB
3、平面波：50MHz～1GHz≥120dB
                      1GHz～10GHz≥120dB
4、微  波：
                      10GHz～18GHz≥110dB
                      18GHz～40GHz≥90dB

●电磁屏蔽室的生产工艺：
1、屏蔽室壳体：由2mm厚镀锌钢板进行模块化制作，模块之间加装屏蔽衬垫，通过M10镀锌螺栓紧固拼装而成。
2、屏蔽门：按用户使用要求可配置不同的屏蔽门：自动/手动锁紧屏蔽门、气动屏蔽门、*屏蔽门、全自动屏蔽门等。规格尺寸可定做。

3、通风波导窗：全焊式蜂窝状通风波导窗，标准尺寸为300×300mm。屏蔽室若采用*空调或新风系统，可按实际配置各种非标尺寸规格的波导窗。

4、高性能低泄露电源滤波器及各类信号滤波器、接地滤波器等。
5、各类波导管，如：排水/补水、气体、光纤等
6、屏蔽室室内电气：室内可配置配电箱，嵌入式日光灯，应急灯，电缆走线，控制开关和插排。
7、屏蔽室内装修：按用户要求分别对顶、墙、地进行冲孔铝扣板装修处理（可选）。

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